印度特羅凱可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療 適應(yīng)癥
是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療（卡鉑+紫杉醇或者吉西他濱+順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床因此不推薦用于上述情
【用法用量】本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家臨床試驗藥理基地或三級甲等醫(yī)院使用。 商品名：特羅凱 通用名：鹽酸厄洛替尼片
英文商品名：Tavceva 英文通用名：Erlotinib HCL Tablets 【成份】每片內(nèi)含150mg厄洛替尼(以鹽酸厄洛替尼形式存在) 印度特羅凱
【性狀】圓形、雙凸、白色包衣片。 【作用機制】 Tarceva的抗腫瘤作用機制主要為抑制表皮生長因子(EGFR)酪氨酸激酶胞內(nèi)磷酸化。 【藥代動力學(xué)】
Tarceva口服后60%吸收，半衰期約36小時，主要由CYP3A4代謝清除。口服Tarceva150mg的生物利用度約60%，4小時后達血漿峰濃度。對591例接受單藥Tarceva治療的藥代動力學(xué)分析顯示，達到穩(wěn)定血藥濃度需7-8
天，患者的年齡、體重、性別與藥物的清除速率無顯著關(guān)系，吸煙可使藥物清除率增加24%。 【適應(yīng)癥】
Tarceva用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。 【禁忌癥】對本品及成份過敏者禁用。
【用法與用量】本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫(yī)院使用。厄洛替尼單藥用于非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進食前1小時或進食后2小時服用。持續(xù)用藥直到疾病進展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無證據(jù)表明進展后繼續(xù)治療能使患者受益。
【服用說明】服用是否起效，應(yīng)分情況而語，有些患者是服用特羅凱當(dāng)天就有效果，也有的在1-7天內(nèi)患者病情會有明顯的好轉(zhuǎn)。這是因人而異，不可同日而語。也有患者在服用一周后才有效果，但極為少見。特羅凱的起效時間多在1-7天內(nèi)。怎么檢驗特羅凱是否起效呢?
一是看病人癥狀的改善情況，疼痛是否減輕，精神是否好轉(zhuǎn)等。二是借助現(xiàn)代技術(shù)也就是影像學(xué)進行檢查，就是在服用特羅凱一段時間后對病灶進行對比檢查，特羅凱是否起效，從片子上就可以明顯的看出來。
男性或者磷癌患者服用特羅凱有效率比較低，但也不是完全沒有效果。之所以會有這樣的錯覺，是因為特羅凱一直以來過多的強調(diào)女性，不抽煙等這樣的個體特征。給人一種特羅凱對于男性就不適合的錯誤。其實，男性服用特羅凱也是同樣可以起到效果的。
說到特羅凱的起效時間就不得不提到特羅凱的耐藥性，特羅凱的耐藥性也和特羅凱的起效時間一樣因人而異。一般情況下生存期再6個月或多一點，而對于有的患者來說，出現(xiàn)2-3個月的耐藥性也是很正常的。有的患者甚至耐藥性長達2年之久，因人而異，不可同人而語。
常見的不良反應(yīng) 最常見的不良反應(yīng)是皮疹和腹瀉，3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%，皮疹的中位出現(xiàn)時間是8天，腹瀉中位出現(xiàn)時間為12天。
發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)有：皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、惡心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚干燥、結(jié)膜炎、角膜結(jié)膜炎、腹痛。 【肺 毒 性】
有較少的報道提示在接受Tarceva治療的NSCLC患者或其他實體瘤患者中可出現(xiàn)嚴(yán)重的間質(zhì)性肺?。↖LD），甚至導(dǎo)致死亡。在隨機對照研究中，ILD的發(fā)生率是0.8%，并且這一發(fā)生率在Tarceva治療組和安慰劑組是相同的。報道的ILD包括：肺炎、間質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺病、閉塞性細支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸應(yīng)激綜合征和肺滲出。癥狀發(fā)生于治療后5天~超過9個月，中位發(fā)生時間為47天。多數(shù)患者常有混雜因素導(dǎo)致ILD發(fā)生，如：之前有化療/放療、原有實質(zhì)性肺疾病、肺轉(zhuǎn)移或肺部感染。當(dāng)有新出現(xiàn)的、難以解釋的肺部癥狀，例如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱等，需進行檢查評價，一旦診斷ILD，應(yīng)停止繼續(xù)使用Tarceva，并采取適當(dāng)治療。
【肝 毒 性】
特羅凱Tarceva治療可引起無癥狀的肝轉(zhuǎn)氨酶升高，因此，治療期間應(yīng)定期復(fù)查肝功能，包括：轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶等，如果肝功能損害嚴(yán)重應(yīng)減量或停藥。肝功能損害常為暫時性的或伴有肝轉(zhuǎn)移。
較少報道有胃腸道出血，常發(fā)生于同時應(yīng)用華法林的患者，所以，同時服用華法林或其他抗凝劑的患者應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間。 【老年患者】
安全性和藥代動力學(xué)在年輕人和老年患者中無明顯差異，因此，應(yīng)用于老年患者時不建議調(diào)整劑量。
【注意事項】本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫(yī)院使用。 用法用量
本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫(yī)院使用。
厄洛替尼單藥用于非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進食前1小時或進食后2小時服用。持續(xù)用藥直到疾病進展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無證據(jù)表明進展后繼續(xù)治療能使患者受益。
【規(guī) 格】150mg 【貯 存】25℃保存，15℃～30℃之間也可接受。 【包 裝】PVC泡罩包裝；30片/盒。 【新包】30片/盒 【有效期】36個月
【進口藥品注冊證號】H20060108 【生產(chǎn)企業(yè)】
400-6352-900
