詳細(xì)說明
一、儀器簡介:
根據(jù)國家藥典規(guī)定評價吸入氣霧劑、吸入粉霧劑和吸入噴霧劑質(zhì)量的最重要的參數(shù)為從吸入器中釋出霧滴(粒)的大小分布。吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑的霧滴(粒)大小,在生產(chǎn)過程中可以采用合適的顯微鏡法或光阻、光散射及光衍射法進行測定;但產(chǎn)品的霧滴(粒)分布,則應(yīng)采用空氣動力學(xué)的霧滴(粒)直徑大小分布來表示。采用本法測定的霧滴(粒)分布為其空氣動力學(xué)霧滴(粒)直徑小于一定大小的藥物占每劑藥物含量的比例。
XHKF-III型吸入劑霧粒分布測定裝置是中國藥典年版和年版收載的用于測定吸入劑空氣動力學(xué)粒徑大小分布的唯一裝置,中國藥典年版將繼續(xù)收載此裝置。該裝置在國外藥典中被稱為玻璃二級碰撞器(Glass Twin Impinger),也被稱為二級液體碰撞器(Twin-stage Liquid Impinger),主要用于吸入氣霧劑、吸入粉霧劑及吸入噴霧劑的體外評價。主要應(yīng)用于藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量控制,藥品檢驗、藥物研究等領(lǐng)域。
二、技術(shù)指標(biāo):
喉 部:ml圓底燒瓶,入口/磨口管,出口為/磨口塞;
沉 積 瓶:一級:ml圓底燒瓶,入口/磨口,出口/磨口管;二級:ml錐形瓶口;
連 接 管:磨口;
升降方式:手動升降;
升降范圍:cm;
流量范圍:.-m/h;
泵 流 量: l/S;
玻璃儀器誤差:±m(xù)m;
電 源:V/Hz±%;
外形尺寸:mm×mm× mm。