胰島素注射筆

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【胰島素筆】基本說明

產(chǎn)品標(biāo)題：筆式胰島素注射器

產(chǎn)品別名：筆式胰島素注射器

產(chǎn)品型號(hào)：YST-IIA

產(chǎn)品類別：II類，無源醫(yī)療器械

【胰島素筆】適用范圍

適用于各種胰島素、生長(zhǎng)素、干擾素、抗生素、GLP-1注射液、美容藥物、防生化急救類、止血止痛類、心臟病急救類、解毒類、解熱鎮(zhèn)痛類、麻醉鎮(zhèn)靜類等注射液的自我注射。配套一次性胰島素針使用。產(chǎn)品不與患者直接接觸。

【胰島素筆】性能特點(diǎn)

易學(xué)易用：劑量調(diào)節(jié)過度可回調(diào)；

換藥更便捷：巧妙的運(yùn)用離合裝置原理，注射螺桿可直接回縮；

注射阻力小：優(yōu)化的齒輪傳動(dòng)設(shè)計(jì)最大程度降低了注射阻力，與市場(chǎng)同類產(chǎn)品相比，注射阻力減少15%

耐用性好：外殼采用航空鋁合金材質(zhì)，更經(jīng)久耐用；

劑量刻度大：便于老年患者清晰讀數(shù)；

注射順滑性強(qiáng)：傳動(dòng)機(jī)構(gòu)完全采用帶自潤(rùn)滑的特殊材料加工，大大提高了注射過程的順滑感；

穩(wěn)定性好：產(chǎn)品經(jīng)受過下列各種極端環(huán)境試驗(yàn)后，產(chǎn)品質(zhì)量依然能符合產(chǎn)品技術(shù)要求。

1、從1米的高度墜落至鋼制平板上

2、將產(chǎn)品暴露在干熱70℃ ±2℃環(huán)境中96小時(shí)

3、將產(chǎn)品暴露在冷凍零下40℃ ±3℃環(huán)境中96小時(shí)

4、將產(chǎn)品放置在下限溫度(25±3)℃；上限溫度(55±2)℃高溫、濕度(50±25)%RH，在此循環(huán)溫度中存放6個(gè)周期

5、連續(xù)注射5460次

6、將產(chǎn)品置于溫度60±2℃、濕度55±25%RH環(huán)境下，加速老化5個(gè)月

【胰島素筆】技術(shù)參數(shù)

注射范圍：0.01ml-0.6ml

注射增量：0.01ml

注射精度：符合國際ISO11608-1標(biāo)準(zhǔn)

使用范圍：胰島素、生長(zhǎng)素、干擾素、GLP-1注射

胰島素針：能配套市場(chǎng)上各種品牌胰島素針使用

筆芯規(guī)格：標(biāo)準(zhǔn)3ml卡式瓶

筆芯是否可更換：可更換

使用類型：可重復(fù)使用

注射阻力：小于25N

注冊(cè)批件：滬械注準(zhǔn)20162150497

【胰島素筆】售后服務(wù)

本產(chǎn)品嚴(yán)格按照ISO13485質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制。質(zhì)保三年，自購買之日起三年內(nèi)產(chǎn)品出現(xiàn)非人為損壞故障由本公司負(fù)責(zé)免費(fèi)維修。

公司簡(jiǎn)介：

上海優(yōu)米泰醫(yī)療科技有限公司是上海仁會(huì)生物科技集團(tuán)有限公司（新三板上

市企業(yè)，股票代碼830931）旗下的一家醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)型公司。公司專注于

自我給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)。旨在為國內(nèi)外生物制藥廠家提供可靠的、個(gè)性化

的自我給藥系統(tǒng)全方位解決方案。公司目前主要產(chǎn)品涉及胰島素注射筆、筆式

注射器、固定劑量注射筆、預(yù)填充注射筆、預(yù)灌封自動(dòng)注射器、流體泵、貼敷

式注射泵等等。同時(shí)公司已投入巨資，與國外知名醫(yī)療器械公司合作共同開發(fā)

生物黏附給藥系統(tǒng)，此產(chǎn)品一旦上市將徹底改變傳統(tǒng)的給藥市場(chǎng)，真正做到從

病人出發(fā)，徹底解決病人注射恐懼感。

     公司有10余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，企業(yè)90%的員工來自各藥企或者醫(yī)療器械公司，

有著非常豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。公司有一整套完善的ISO13485質(zhì)量管理體系。優(yōu)米

泰秉承“質(zhì)量問題永不妥協(xié)”的質(zhì)量管理理念，即:”依法依規(guī)誠信，經(jīng)營質(zhì)量

永不妥協(xié)“；“研發(fā)安全有效，產(chǎn)品質(zhì)量永不妥協(xié)”；”生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定，質(zhì)量

受控永不妥協(xié)“；”產(chǎn)品不斷創(chuàng)新，質(zhì)量改進(jìn)永不妥協(xié)”。竭誠為您提供最優(yōu)質(zhì)

的產(chǎn)品和服務(wù)。

生產(chǎn)能力：

產(chǎn)品設(shè)計(jì)：現(xiàn)有結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)師5人，其中設(shè)計(jì)總監(jiān)曾有6年各類筆式注射器的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，曾經(jīng)擔(dān)任過國內(nèi)知名注射筆設(shè)計(jì)公司的設(shè)計(jì)主管。

模具加工：模具加工設(shè)備都采用進(jìn)口設(shè)備，具備各類塑料模具加工能力，可開各類高精度、結(jié)構(gòu)復(fù)雜模具。

裝配加工：我公司現(xiàn)有生產(chǎn)車間一間，目前的產(chǎn)能配置為年產(chǎn)50萬套筆式注射器。

質(zhì)量控制：公司有一整套相關(guān)注射筆穩(wěn)定性、精度和注射阻力測(cè)試設(shè)備。有一整套完整的ISO13485質(zhì)量管理體系。并且公司的所有質(zhì)控人員都有多年藥企質(zhì)控崗位的工作經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量控制很強(qiáng)。

企業(yè)實(shí)地實(shí)拍：