上海專注化妝品進口清關---瑟維斯報關公司
進口顧問章寧波
1 什么樣的進口化妝品需要審批?
所有進口化妝品(包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品)、進口化妝品新原料必須由國家藥監(jiān)局(SFDA)備案審批。
2 進口化妝品審批(備案) 的程序是怎樣的?
自二四年七月一日開始,國家衛(wèi)生部簡化進口非特殊化妝品程序為備案制,特殊類產品仍沿襲原有的注冊制。二者在程序上基本相同,不同的是后者在受理后需由評審委員會進行技術審評。
1、進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
2、進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。注冊(備案)完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可批件,批件格式為:進口特殊用途化妝品批號體例為國妝特進字J********,進口非特殊用途化妝品備案號體例為國妝備進字J********。批號(備案號)中“********”的前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年度從0001號開始分別編排。
3、申報進口化妝品批文一般需要多長時間?
進口普通類化妝品一般在四五個月左右取得批文,進口特殊類化妝品一般在6個月左右取得批文,個別功能要延長到1年。化妝品申報時間主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
1、檢驗時間:
進口普通類化妝品檢驗周期,一般在40—60天內完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期,一般在80天內完成。防曬類產品如果加做SPF值、斑貼試驗及PA試驗,時間需要適當延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產品需要做人體試用試驗安全性評價,整個檢測周期約為150天。
2、評審時間:
國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)特殊用途化妝品的評審會議為每月評審會,每年12次,分別每月第三周召開,每月10日前(含10日)受理的產品為每次評審產品的范圍。
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進口顧問章寧波