激光筆FDA認(rèn)證

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美國(guó)FDA（Food and Drug Admistraton簡(jiǎn)稱FDA）即美國(guó)食品藥品管理局，

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隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，有人說(shuō)相當(dāng)于中國(guó)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，其實(shí)是不確切的。準(zhǔn)確地說(shuō)，美國(guó)FDA是相當(dāng)于我國(guó)的衛(wèi)生部（負(fù)責(zé)保健食品的審批）和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（負(fù)責(zé)藥品的審批）兩個(gè)行業(yè)管理機(jī)構(gòu)。它負(fù)責(zé)美國(guó)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民的健康，確保美國(guó)市場(chǎng)上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體的安全性、有效性。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)，即6個(gè)局（有的刊物也稱6個(gè)中心），一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。

　FDA法規(guī)管理的產(chǎn)品列舉如下：
醫(yī)療產(chǎn)品
—X射線診斷類醫(yī)療產(chǎn)品（一般用途，熒光X射線、CT等）
—手術(shù)類及其它激光設(shè)備和有激光單元的設(shè)備
—特殊用途的激光產(chǎn)品（包括顯示、觀察和醫(yī)用）
—紫外線治療設(shè)備（醫(yī)療用紫外線燈和產(chǎn)品）
—非物理治療和診斷的其它醫(yī)用超聲設(shè)備
—微波透熱治療和微波血液加熱器
—超聲物理治療設(shè)備
有電離輻射的電子產(chǎn)品
—CRT顯示方式的電視機(jī)和視頻顯示器
有非電離輻射的電子產(chǎn)品
—微波爐
—太陽(yáng)燈和太陽(yáng)燈產(chǎn)品（太陽(yáng)床）
—蜂窩式移動(dòng)電話
—激光產(chǎn)品：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品（CD播放機(jī)，DVD，CD-ROM，激光打印機(jī)等） 安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品
—有防護(hù)外殼的X射線設(shè)備（例如X射線檢查系統(tǒng)，X射線成像系統(tǒng)，X射線安全檢查系統(tǒng)，X射線行李檢查系統(tǒng)）
工業(yè)和科研產(chǎn)品
—激光工具和激光儀器
—非醫(yī)療診斷用X射線設(shè)備
—射頻和微波產(chǎn)品（非微波爐）
—非診斷和治療用的超聲產(chǎn)品
FDA對(duì)食品藥品和設(shè)備實(shí)行兩類管理，即：批準(zhǔn)（Approved）和通告(notification)