| 服務(wù)項(xiàng)目 | 瀏覽量3 | 發(fā)布時(shí)間2017-06-20 |
| 品牌未填 | 所在地廣東 廣州 | 起訂≥1 次 |
| 供貨總量未填 | 發(fā)貨0天內(nèi)發(fā)貨 | 有效期至2025-03-09已下架 |
辦理?xiàng)l件
（1）申請(qǐng)企業(yè)所在地為廣東省轄區(qū)，企業(yè)性質(zhì)為法人單位，企業(yè)需已取得合法證照；
（2）申請(qǐng)分類(lèi)界定的醫(yī)療器械產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)生產(chǎn)；
（3）申請(qǐng)分類(lèi)界定的醫(yī)療器械產(chǎn)品不屬于藥械組合類(lèi)產(chǎn)品；
所需材料
1.申請(qǐng)材料目錄
（1）分類(lèi)界定申請(qǐng)表；
（2）產(chǎn)品照片和/或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖；
（3）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和編制說(shuō)明（如有）；
（4）其他與產(chǎn)品分類(lèi)界定有關(guān)的材料。
所有申請(qǐng)材料應(yīng)為中文本。
2.申請(qǐng)材料形式標(biāo)準(zhǔn)
在遞交書(shū)面申報(bào)材料前，申請(qǐng)企業(yè)通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院網(wǎng)站進(jìn)入“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所醫(yī)療器械分類(lèi)界定信息系統(tǒng)”頁(yè)面（網(wǎng)址：http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx），點(diǎn)擊進(jìn)入“醫(yī)療器械分類(lèi)界定信息系統(tǒng)”，注冊(cè)后填寫(xiě)《分類(lèi)界定申請(qǐng)表》，并上傳其他申請(qǐng)材料。
在線打印《分類(lèi)界定申請(qǐng)表》，連同其他申請(qǐng)材料（應(yīng)與網(wǎng)上上傳的資料完全相同）加蓋申請(qǐng)企業(yè)騎縫章，郵寄送至相關(guān)單位。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的相關(guān)材料寄至申請(qǐng)企業(yè)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局。
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