不溶性微粒分析儀

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2020版 藥典不溶性微粒分析儀 藥典不溶性微粒檢測儀 藥典不溶性微粒計數(shù)器

簡約-普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設計風格。

完美-普洛帝在中國力推的經濟實用新型技術產品。

經典-普洛帝第七代顆粒檢測技術的經典力作。

產品簡介：

LPC-8D中國藥典2020版微粒分析儀是中特計量檢測研究院采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第七代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設備及其日常維護和保養(yǎng)；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。  

產品優(yōu)勢：

本儀器采用“光阻測量顆?！保筛鶕?jù)用戶的要求，內置用戶所需多種標準。

全新微電腦彩屏顯示，內置操作系統(tǒng)和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。

根據(jù)預配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標準，處理全范圍的樣品體積，從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。

當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數(shù)結果時，會發(fā)出警報通知。

丟失數(shù)據(jù)的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數(shù)據(jù)。

審計追蹤、五級權限管控、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名一應俱全。

標準報告模板和定制化報告均可響應，滿足差異化。

具有標準串行RS485、LAN口、USB口，支持數(shù)據(jù)遠程傳輸。

可按英標、美標、日標、中標等標準進行標定、校準。

根據(jù)客戶要求可提供第三方顆粒度計量測試機構的效驗報告。

提供校準物質（GBW），協(xié)助客戶每年一次的校準計量工作。

提供在線、遠程、現(xiàn)場24小時不間斷的定制化服務。

應用范圍： 

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；

水行業(yè)：水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測； 

執(zhí) 行 標準：

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP 788，USP 789，USP 797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版；

YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法

GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171；

NAS1638、ISO4406、SAE 749D、ISO11171、MIL P 28809、MILSTD 1246、JJS B9933、IP 564、IP565、rOCT17216、ASTM D6786；（國際版）

GB/T14039、SD 313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中國版）

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。

可根據(jù)客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。

技 術 參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求；

傳感器：第七代雙激光窄光檢測器；

測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC 版；  

檢測標準：滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368 等標準；

測試標定：JJG 1061 或乳膠球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；

檢測范圍：2-100um（0.03-3000um 需選型)

特殊檢測：自定義檢測 2~100μm 或者 16~70μm（c）微粒

取樣方式：精準計量泵；

進樣精度：<±1%

精 確 度：<±3% 典型值；

重合精度：1000 粒/mL（3%重合誤差）；

分 辨 率：>95%（按中國藥典 2015&2020版校準）<10% （按美國藥典、ISO21501校準）  

通 道 數(shù)：1000 個，可自定義 8個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試；

取樣流速：5mL/min～150mL/min；  

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流體溫度：0℃～80℃；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃；    

鑒定機構：國防科工委顆粒度一級計量站 116 站 或中國計量院國家西北計量測試中心

售后服務：普洛帝中國服務中心/普研檢測