生物潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)和施工
生物潔凈室凈化工程的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、制藥廠(chǎng)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房等。同樣級(jí)別的潔凈室,由于應(yīng)用領(lǐng)域不同,要求也有很大區(qū)別,筆者檢測(cè)的若干生物潔凈室中,出現(xiàn)了各種不同問(wèn)題,很多是由于對(duì)各種生物潔凈室的特點(diǎn)和要求缺乏了解造成的。
生物潔凈室凈化工程的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、制藥廠(chǎng)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房等。同樣級(jí)別的潔凈室,由于應(yīng)用領(lǐng)域不同,要求也有很大區(qū)別,筆者檢測(cè)的若干生物潔凈室中,出現(xiàn)了各種不同問(wèn)題,很多是由于對(duì)各種生物潔凈室的特點(diǎn)和要求缺乏了解造成的。 首先,不同類(lèi)型的生物潔凈室必須遵循相應(yīng)的規(guī)范要求,不了解這些規(guī)范,是無(wú)法進(jìn)行設(shè)計(jì)施工的。目前針對(duì)不同類(lèi)型生物潔凈室的一些規(guī)范。只有熟悉各行業(yè)的特點(diǎn),充分掌握各規(guī)范的要求,才能切實(shí)做好生物潔凈室的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試等工作。 了解了不同生物潔凈室的不同要求,下面談?wù)勗谏餄崈羰以O(shè)計(jì)施工中遇到的幾個(gè)問(wèn)題。 首先是平面布置方面的問(wèn)題。這個(gè)問(wèn)題在藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房和生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)中尤為突出,主要的問(wèn)題就是平面過(guò)于復(fù)雜。的確,在藥廠(chǎng)平面設(shè)計(jì)中,應(yīng)盡量保證潔凈區(qū)不受污染,做到合理分區(qū),潔污分開(kāi),人流、物流明顯,但一定要避免矯枉過(guò)正。由于一些行業(yè)主管部門(mén)在制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí),缺乏專(zhuān)業(yè)知識(shí),對(duì)潔凈室的原理和特點(diǎn)了解不夠,往往將潔凈室過(guò)于神秘化,復(fù)雜化,因此對(duì)潔凈室平面布局過(guò)于苛刻,造成很多不必要的麻煩。這個(gè)問(wèn)題在緩沖室的設(shè)置上尤為突出。例如某藥廠(chǎng)人員進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的過(guò)程是這樣的:換鞋一更緩沖二更洗手消毒緩沖潔凈走廊三更緩沖或手消毒高級(jí)別潔凈室,由此,工作人員在進(jìn)入高級(jí)別潔凈室工作前,需要進(jìn)出9個(gè)房間,開(kāi)啟關(guān)閉18扇門(mén),其復(fù)雜程度可想而知。另外,很多藥廠(chǎng)由于規(guī)模小投資少,廠(chǎng)房十分緊湊,以至于每間輔助間的面積只有幾平方米,甚至只有2平方米,于是工作人員在幾乎不能同時(shí)容下2人的房間里,不停的開(kāi)門(mén)、轉(zhuǎn)身、關(guān)門(mén),以至于近乎暈頭轉(zhuǎn)向。要求嚴(yán)格是好事,但如果矯枉過(guò)正就會(huì)適得其反,很多工人為了進(jìn)出方便,往往很多門(mén)都不關(guān),很多房間形同虛設(shè)。將可以合并的房間合并,將沒(méi)有必要設(shè)置的房間取消,是解決這一問(wèn)題的辦法。例如洗手消毒完全可以當(dāng)作緩沖間,另外對(duì)于低級(jí)別潔凈室之間,如萬(wàn)級(jí)和10萬(wàn)級(jí)潔凈室之間,不一定非要設(shè)置緩沖室,有些場(chǎng)合,三更的設(shè)置也是可以考慮的。緩沖間的設(shè)置主要是通過(guò)進(jìn)出兩門(mén)的不同時(shí)開(kāi)啟起到氣閘的隔離作用,如果嚴(yán)格管理,一些輔助房間如二更等,完全可以起到緩沖作用。另外,在10萬(wàn)級(jí)和萬(wàn)級(jí)房間也沒(méi)有一定設(shè)置緩沖的必要。10萬(wàn)級(jí)房間和萬(wàn)級(jí)房間內(nèi)的空氣含塵濃度不象一些非專(zhuān)業(yè)人士想象的那樣相差10倍,門(mén)一開(kāi)啟就會(huì)污染。事實(shí)上,兩者相差不多,例如獸藥GMP(2002)中規(guī)定,10萬(wàn)級(jí)房間最低換氣次數(shù)是15次/h,萬(wàn)級(jí)房間最低換氣次數(shù)是20次/h,相差不多,另外由于房間體積普遍較小,例如對(duì)于4m2的房間,5次/h的換氣次數(shù)僅有50m3/h左右的送風(fēng)量,而這50m3/h的送風(fēng)量是較難調(diào)整的,另外,無(wú)論設(shè)計(jì)施工都要適當(dāng)留有一定余量,所以,從筆者檢測(cè)的若干藥廠(chǎng)來(lái)看,在人員進(jìn)出路線(xiàn)上的一些小房間,除了名義上的潔凈度級(jí)別不同外,其換氣次數(shù)和空氣含塵濃度沒(méi)有什么區(qū)別。