藥用碳酸氫鈉
型號 藥用級 名稱 碳酸氫鈉
原產地/生產商 用途級別 藥用級
含量 99.5(%)
粒度 白色結晶性粉末(目) 執(zhí)行質量標準 藥典2005年版二部
CAS編號 144-55-8
本品含NaHCO3應為99.5%~100.5%(供注射用),或不得少于99.0%(供口服用)。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末;無臭,味咸;在潮濕空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增強。
本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
【鑒別】 本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】 堿度 取本品0.2g ,加水20ml使溶解,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應不高于8.6。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應澄清(供注射用);或與2號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃(供口服用)。
氯化物 取本品1.5g(供注射用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加熱以除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液3.0ml 制成的對照液比較,不得更濃〔0.002%(供注射用)或0.02%(供口服用)〕。
硫酸鹽 取本品3.0g(供注射用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加鹽酸使成微酸性后,置水浴中加熱以除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.5ml 制成的對照液比較,不得更濃〔0.005%(供注射用)或0.03%(供口服用)〕。
銨鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈉試液10ml,加熱,發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。
鈣鹽 取本品1.0g,加新沸過的冷水50ml溶解后,加氨試液1ml 與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時;如發(fā)生渾濁,與標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于0.1mg的Ca)1.0ml 制成的對照液比較,不得更濃〔0.01%(供注射用)〕。
鐵鹽 取本品3.0g(供注射用)或1.0g(供口服用),加水適量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分鐘,放冷,加水稀釋使成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.5ml 制成的對照液比較,不得更深〔0.0005%(供注射用)或0.0015%(供口服用)〕。
重金屬 取本品4.0g,加稀鹽酸19ml與水5ml 后,煮沸5 分鐘,放冷,加酚酞指示液1 滴,并滴加氨試液至溶液顯粉紅色,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】 取本品約1g,精密稱定,加水50ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉變?yōu)樽霞t色,煮沸2 分鐘,冷卻至室溫,繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mg的NaHCO3。
【類別】 抗酸藥。
【貯藏】 密封,在干燥處保存。