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1511

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    • 公司地區(qū):山西/太原
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    品牌新佰客 所在地山西 太原 起訂≥1 單
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    詳細(xì)說明
    醫(yī)療二類備案、三類許可證太原代辦公司在哪?多錢?
    ??
    第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案工作流程
    一、事項(xiàng)名稱:
    第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
    二、設(shè)定依據(jù):
    1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令第650號(hào));
    2、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào));
    3、國家和地方其他有關(guān)法律法規(guī)。
    三、申請(qǐng)條件:
    轄區(qū)范圍內(nèi)從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營企業(yè)。
    四、辦理材料:

    (一)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
     ?。ǘ┓ǘù砣?、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
     ?。ㄈ┙M織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
      (四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明; 
      (五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
     ?。┙?jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
      (七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
     ?。ò耍┢渌C明材料。
    新佰客服務(wù)項(xiàng)目:公司注冊(cè)、代理記賬、公司變更、公司注銷、食品證、煙酒證、勞務(wù)派遣證、人力資源證、商標(biāo)注冊(cè)、入晉備案、規(guī)費(fèi)證等

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