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醫(yī)療器械辦理材料

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基本參數(shù)
服務項目 瀏覽量25 發(fā)布時間2018-09-04
品牌新佰客 所在地山西 太原 起訂≥1 個
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詳細說明
太原想開個店賣醫(yī)療器械器材 需要辦理什么手續(xù)如何辦?? 
第三類醫(yī)療器械，即《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及各地的實施細則。 
經(jīng)營許可證到期需繼續(xù)從事經(jīng)營的，應辦理備案。 2014年6月1日前已受理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的，受理的食品藥品監(jiān)督管理部門通知企業(yè)按照新規(guī)定辦理備案。 
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求： 
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表； 
2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件； 
3.企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件； 
4.企業(yè)組織機構(gòu)與部門設置說明； 
5.企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件； 
6.企業(yè)經(jīng)營設施和設備目錄； 
7.企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明； 
9.其他證明材料。 備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與電子版一并提交。 
新佰客辦理醫(yī)療器械許可證我們用專業(yè) 服務 智慧還您一個正規(guī)的形式 

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