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質(zhì)量體系FCCA驗(yàn)廠硬件疑問清單

工廠設(shè)施和環(huán)境

1.在生產(chǎn)、修理、加工、檢驗(yàn)、包裝及裝載的區(qū)域是否有足夠的照明？

2.工廠是否保持清潔，在生產(chǎn)、加工和包裝區(qū)域是否有秩序？

3.工廠是否有單獨(dú)的檢驗(yàn)區(qū)與檢驗(yàn)臺(tái)并且通風(fēng)良好？

4.工廠是否有害蟲霉菌和溫度的控制程序文件？是否有經(jīng)常巡查（公司內(nèi)部或三檢查）？

5.在審核期間有沒有發(fā)現(xiàn)窗戶破損及房頂漏水可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染？

6.（嚴(yán)重）工廠是否實(shí)行嚴(yán)格的利器控制程序，以防剪刀、小刀、碎玻璃及針等混入產(chǎn)品中？

機(jī)器校準(zhǔn)和維護(hù)

1.工廠是否有書面的文件系統(tǒng)和程序計(jì)劃安排設(shè)備的清潔及維修？

2.工廠的機(jī)器和設(shè)備是否清潔及運(yùn)行良好？

3.機(jī)器、設(shè)備和工具是否有近的維護(hù)校準(zhǔn)日期及計(jì)劃日期的標(biāo)識(shí)？

4.需要維修的機(jī)器、設(shè)備和工具是否有維修標(biāo)識(shí)以避意外使用？

5.工廠是否有適當(dāng)、整潔的存儲(chǔ)區(qū)域儲(chǔ)存關(guān)鍵模具（比如：注射模具），并且放在有標(biāo)識(shí)的架子上？

6.工廠有適當(dāng)?shù)臋C(jī)器、工具、零部件和設(shè)備的庫存文件，并保持新？

7.工廠是否有1定水平的保養(yǎng)團(tuán)隊(duì)和設(shè)備可以執(zhí)行要的機(jī)器維修和校準(zhǔn)的工作？

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