阿比特龍(Zytiga)說明書與價格
商品名稱: Zytiga
通用名稱: 阿比特龍
英文名稱: abiraterone
漢語拼音: Abitelong
【產(chǎn)品價格】 250mg/120片 : 19500元/瓶
【性 狀】本品白色至灰白色,橢圓形片一側(cè)凹入AA250。
【適 應(yīng) 癥】Zytiga用潑尼松聯(lián)用適用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉(zhuǎn)移去勢難治性前列腺癌(CRPC)患者的治療。
【用法用量】推薦劑量:ZYTIGA 是口服給予1,000 mg每天1次與潑尼松5 mg口服給藥每天2次聯(lián)用。ZYTIGA必須空胃給藥。服用ZYTIGA前至少2小時和服用ZYTIGA后至少1小時不應(yīng)消耗食物。應(yīng)與水吞服整片。
【不良反應(yīng)】當給予妊娠婦女ZYTIGA可能致胎兒危害。阿比特龍說明書 妊娠或可能成為妊娠婦女中ZYTIGA是禁忌。如妊娠時使用藥物或如服藥時患者成為妊娠,應(yīng)忠告患者對胎兒潛在危害。
【注意事項】心血管疾病史
高血壓, 低鉀血癥和由于鹽皮質(zhì)激素過量液體潴留
有心血管疾病史患者謹慎使用ZYTIGA。由于ZYTIGA對CYP17抑制作用的結(jié)果可能引起高血壓,低鉀血癥,而由于鹽皮質(zhì)激素水平增加造成液體潴留[見不良反應(yīng)和臨床藥理學(xué)]。皮質(zhì)激素的共同給藥遏制促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)驅(qū)動,阿比特龍價格 導(dǎo)致這些不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度減低。當正在治療患者的醫(yī)學(xué)情況可能被血壓增加,低鉀血癥或液體潴留損害時必須謹慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失?;颊摺I形创_定在有左室射血分數(shù)<50%或NYHA類別III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性,因為這些患者被排除在隨機化
臨床試驗外。阿比特龍療效 ***患者高血壓,低鉀血癥,和液體潴留至少每月1次。用ZYTIGA治療前和期間控制高血壓和糾正低鉀血癥。
腎上腺皮質(zhì)功能不全
在臨床試驗中接受ZYTIGA用潑尼松聯(lián)用患者中曾報道腎上腺皮質(zhì)功能不全,中斷每天甾體后和/或有當前感染或應(yīng)激[stress]。謹慎使用和***腎上腺皮質(zhì)功能不全的癥狀和征象, 尤其是如果患者撤去潑尼松,阿比特龍哪里有賣 有潑尼松劑量減低,或經(jīng)受不尋常應(yīng)激。用ZYTIGA治療患者所見伴隨鹽皮質(zhì)激素過量不良反應(yīng),可能掩蓋腎上腺皮質(zhì)功能不全的癥狀和征象。如臨床上適應(yīng),進行適當檢驗確認腎上腺皮質(zhì)功能不全的診斷。應(yīng)激情況前,期間和后可能指示增加皮質(zhì)激素劑量[見警告和注意事項]。
肝毒性
曾發(fā)生明顯肝酶增加導(dǎo)致藥物終止或調(diào)整劑量[見不良反應(yīng)]。開始用ZYTIGA治療前,治療前頭三個月每2周和其后每個月測定血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)和膽紅素水平。阿比特龍多少錢 在有基線嚴重肝受損患者中接受減低劑量ZYTIGA 250 mg,開始治療前,第一個月每周,治療后2個月每2周和其后每個月測定ALT,AST,和膽紅素。如果臨床癥狀和體征提示發(fā)生肝毒性及時測定血清總膽紅素。AST,ALT,或膽紅素從患者的基線升高,應(yīng)及時更頻繁***AST,和ALT。如果任何時間AST或ALT上升高于ULN五倍,或膽紅素是上升高于ULN三倍,中斷ZYTIGA治療和密切監(jiān)查肝功能。
只有肝功能檢驗返回至患者的基線或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和總膽紅素低于或等于1.5 × ULN后才可能在減低劑量水平用ZYTIGA再-治療[見劑量和給藥方法]。
發(fā)生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或膽紅素大于或等于10 × ULN患者ZYTIGA再-治療的安全性不知道。
食物影響
ZYTIGA必須空胃服用。阿比特龍廠家 在服用ZYTIGA劑量前至少2小時和服用ZYTIGA劑量后至少1小時不應(yīng)消耗食物。當單劑量醋酸阿比特龍與餐給予與空腹狀態(tài)比較阿比特龍Cmax和AUC0-∞(暴露)分別增加較高至17-和10-倍。尚未評價當多次給予醋酸阿比特龍與食物服用時這些增加暴露的安全性[見劑量和給藥方法和臨床藥理學(xué)]。
【規(guī) 格】250mg/120片/瓶
【貯 藏】貯存在20oC至25oC(68oF至77oF);外出允許15oC至30oC(59oF至86°F) [見USP室溫控制]。
【包 裝】高密度聚乙烯瓶,120片裝
【提 示】
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