風(fēng)淋室

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潔凈室室內(nèi)設(shè)備的計量與鑒定-風(fēng)中風(fēng)品牌風(fēng)淋室技術(shù)播報室(一)

      在制藥工業(yè)企業(yè)里，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求必須強制對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)系統(tǒng)和生產(chǎn)流程進行衛(wèi)生質(zhì)量合格認證和合法性的計量與鑒定。另外，制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境(包括空氣和室內(nèi)空間)對產(chǎn)品質(zhì)量也有著重要的影響。因此，潔凈室的衛(wèi)生質(zhì)量也必須進行計量與鑒定。

      在衛(wèi)生計量標(biāo)定的框架內(nèi)必須確定出有哪些測量點，哪些設(shè)備必須進行計量檢測，從而可以有規(guī)律地進行計量標(biāo)定。對制藥生產(chǎn)過程中的潔凈室，還必須按照ISO 14644-3標(biāo)準(zhǔn)附件C的規(guī)定對潔凈室中的設(shè)備進行不同檢測指標(biāo)的計量檢測。在各項計量檢測中，重要的計量檢測儀器包括：微粒計數(shù)器、氣霧檢測儀、流量檢測儀、壓差檢測儀、溫度計和濕度計等。對于不同的檢測量將使用不同的、有著合適檢測精度的傳感器系統(tǒng)。另外，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求，所有的檢測儀器均要求定期進行計量標(biāo)定。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：各種檢測儀器的計量標(biāo)定周期為12個月。而ISO 14644-3標(biāo)準(zhǔn)附件C中的技術(shù)可行性在GMP標(biāo)準(zhǔn)中轉(zhuǎn)換成了技術(shù)上貫徹落實的可行性檢驗。

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計量標(biāo)定的基本資料

計量標(biāo)定主要的基本概念是：

-計量標(biāo)定：在規(guī)定的條件下對檢測值與標(biāo)準(zhǔn)值進行比較；

-校正：對最*小可能差異的調(diào)整；

-計量單位：專門為檢測設(shè)備規(guī)定的單位；

-達標(biāo)性：在連續(xù)的計量檢驗過程中得到的數(shù)據(jù)與國際標(biāo)準(zhǔn)之間的對應(yīng)關(guān)系；

-檢測的不可靠性：由檢測控制系統(tǒng)標(biāo)識的、與測量結(jié)果和測量值大小有關(guān)的參數(shù)。

(待續(xù))

金毅凈化風(fēng)淋室在宛西制藥公司的應(yīng)用

       2016年1月10日，記者來到坐落于南陽西部的西峽縣地處伏牛山區(qū),宛西制藥公司。在進入生產(chǎn)加工車間前，風(fēng)淋室是必經(jīng)的通道。

　　在花茶加工車間，一股濃郁的中草藥味迎面撲來，600余名身著白大褂的工人正在忙著分揀和包裝中藥材。車間生產(chǎn)負責(zé)人介紹，產(chǎn)品有“潤喉清肺茶”、“排毒養(yǎng)顏茶”等6個品種。每天生產(chǎn)約2萬袋。僅“潤喉清肺茶”就含有6種配料：胖大海、西青果、陳皮、甘草、魚腥草和檸檬。當(dāng)?shù)氐墓と藯畲笸Ｏ率种械幕罡嬖V記者：“公司不僅有風(fēng)淋室保證我們的健康，并且還免費提供中餐，還有班車，我們在這工作很安心?！苯?jīng)人介紹，千里迢迢來此打工的四川達縣人郭晶晶更顯高興：“公司提供住宿，工作環(huán)境也好，想一直在這做下去?！?/span>

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      宛西制藥地處醫(yī)圣張仲景故里（今南陽地區(qū)鄧州市穰東鎮(zhèn)）---南陽西部的西峽縣地處伏牛山區(qū)，天然中草藥資源豐富，地道中藥達上千種，尤以山茱萸質(zhì)佳量多，居全國之冠。公司精選地道藥材，精心炮制，以科學(xué)的工藝規(guī)范，先進的提取設(shè)備，濃縮藥物精華，精工制作，將資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品優(yōu)勢。

　   公司在經(jīng)營中藥材保健茶、休閑食品的同時，積極開展中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)，主要有丹皮、桔梗、白術(shù)、前胡、牡丹等十多種中草藥的購銷，為進一步做大中藥材深加工規(guī)模，公司已啟動二期工程，計劃建設(shè)有風(fēng)淋室除塵設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化廠房、一座符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的飲片車間，年加工飲片5000噸，產(chǎn)值約1億元;建設(shè)一座符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中藥材提取車間，為全國制藥企業(yè)提供中藥材提取物，年加工各種中藥材3500噸，年產(chǎn)值約15億元。

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