多吉美咨詢電話:13530211114 【商 品 名】多吉美
【通 用 名】索拉非尼
【適 應(yīng) 癥】
索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項(xiàng)應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。
【注意事項(xiàng)】
建議在索拉非尼治療頭6周內(nèi)每周檢測(cè)一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風(fēng)險(xiǎn),因此,同時(shí)合用華法林治療的患者應(yīng)定期進(jìn)行相關(guān)檢查;有活動(dòng)性出血(如胃腸道出血)傾向的患者應(yīng)慎用索拉非尼。曾經(jīng)有報(bào)道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒細(xì)胞減少和血小板減少),所以,即往進(jìn)行過(guò)骨髓抑制治療(包括放療和化療)的患者在應(yīng)用索拉非尼時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎?;顒?dòng)性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在應(yīng)用索拉非尼前宜先進(jìn)行相關(guān)治療。曾經(jīng)感染過(guò)帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在進(jìn)行化療后,其感染有可能復(fù)發(fā)。在服用索拉非尼期間,患者不宜進(jìn)行肌肉注射,這主要是因?yàn)樗骼悄峥赡苷T發(fā)血小板減少,使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。
根據(jù)索拉非尼動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果及其作用機(jī)制,F(xiàn)DA將此藥列入妊娠期應(yīng)用危險(xiǎn)性分類D類,因此,孕期女性在服用索拉非尼期間應(yīng)采取避孕措施;若在服藥期間懷孕,醫(yī)生應(yīng)明確告知患者此藥對(duì)胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間,最好不要進(jìn)行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗(yàn)證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者(CrCl<30ml/min)應(yīng)慎用索拉非尼。
【不良反應(yīng)】
索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高,以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗(yàn)中,最常見的與治療有關(guān)的不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應(yīng)、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中,3級(jí)和4級(jí)不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的31%和7%,而安慰劑對(duì)照組患者則分別為22%和6%。
【劑量用藥】
索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑,規(guī)格為每片200mg。索拉非尼治療腎細(xì)胞癌的推薦劑量為400mg,每天2次,不可與食物同服(宜在進(jìn)食1小時(shí)前或進(jìn)食2小時(shí)后服藥)。制藥廠商建議,除非索拉非尼療效降低或患者不能耐受其毒性反應(yīng),否則該藥可以一直長(zhǎng)期使用。若患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng),索拉非尼給藥劑量可降低到400mg,每天1次或隔天1次。
【用藥提示】
患者在服藥之前應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書及患者須知。應(yīng)告知患者在服藥期間必須采取有效避孕措施,以及在停藥至少2周之后方可嘗試懷孕。告知患者最好空腹服藥。若患者忘記服藥,下一次服藥時(shí)也無(wú)需加大劑量。當(dāng)患者在服藥期間出現(xiàn)手足部皮疹,應(yīng)及時(shí)聯(lián)絡(luò)醫(yī)生進(jìn)行相應(yīng)處理。
【貯 藏】15—30℃密封保存,請(qǐng)將藥物放到兒童觸及不到的地方。
【包 裝】120片/盒
【有 效 期】24個(gè)月